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안녕하세요~ 알엔지야tv 입니다. 오늘은 맥락없는 주사제 이야기 2번째 편 입니다. 맥페란의 경험담과 설명의 영상입니다. 끝까지 보시고 조금이나마 도움이 되었으면 좋겠습니다.
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#주사제 #맥페란
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드러그인포 기본정보
맥페란주사액2mL(염산메토클로프라미드) MACPERAN INJ.2ml. 제조사, 동화약품(주). 판매사, 동화약품(주). 성분/함량. 1mL 중. Metocloprame HCl 5mg …
Source: www.druginfo.co.kr
Date Published: 12/23/2022
View: 8095
맥페란주*2밀리리터*메토클로프라미드염산염수화물
*맥페란주*2밀리리터*메토클로프라미드염산염수화물* … 맥페란주사에 대해서 알아보겠습니다. … 이 약은 정맥주사 또는 근육주사로 투여할 수 있습니다.
Source: okheesblog.tistory.com
Date Published: 11/22/2022
View: 6376
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주제에 대한 기사 평가 맥페 란 주
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- Date Published: 2020. 5. 14.
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5. 간장애 환자 : 중증 간장애 환자는 용량을 50%까지 감소해야 한다.
4. 신장애 환자: 말기 신장질환자(크레아티닌 청소율 ≤ 15ml/min)는 일일 용량을 75%까지 감소해야 한다. 중등도에서 중증 신장애 환자(크레아티닌 청소율 15～60 ml/min)는 용량을 50%까지 감소해야 한다.
3. 노인 : 신장 및 간 기능, 전체적인 쇠약도에 근거하여 용량감소를 고려해야 한다.
이 약은 1세 미만 소아에게 금기이다.
권장용량은 체중 kg 당 0.1～0.15 mg이며, 일일 3회까지 반복하여 투여한다. 24시간 내 최대용량은 체중 kg 당 0.5mg이다.
방사선요법 유발 구역ㆍ구토 예방 및 구역ㆍ구토의 증상 치료를 위해 10mg 단회투여가 권장되며, 일일 3회까지 반복하여 투여한다.
비록 구토 또는 용량 거부가 있었더라도, 투여간격은 적어도 6시간 이상이 권장된다.
주사제 치료기간은 가능한 한 짧아야 하며 가능하다면 경구제 치료로 전환해야 한다.
이 약은 정맥주사 또는 근육주사로 투여할 수 있다.
사용상의 주의사항
1. 경고
우울증 병력 유무에 관계없이 환자에게서 우울증이 나타날 수 있다. 증상은 경증부터 중증까지 다양하며 자살의 충동 및 실제로 자살에 이를 수 있다. 따라서 우울증의 병력이 있는 환자에게는 이 약의 투여로 인한 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여되어야 한다.
급성 근긴장성 반응으로 나타나는 추체외로 증상은 이 약을 1일 30-40mg의 용량으로 투여받는 성인 500명당 1명에 나타난다. 일반적으로 이러한 증상은 이 약 투여 후 24-48시간 이내에 나타난다. 소아 및 청소년에게서 더 자주 나타나며 항암제 투여로 인한 구토 예방을 위해 고용량 투여시에 더욱 자주 나타난다. 이런 증상으로는 사지의 불수의운동, 안면근육의 경련, 사경(목의 일부 근육이 짧아져 머리가 한쪽으로 기우는 병적 상태), 안구회선발증, 혀의 규칙적인 돌출, 연수성 언어, 아관(입속 구석의 윗잇몸과 아랫잇몸이 맞닿은 부분)경련 및 파상풍과 유사한 근긴장 증상 등이 있다. 드물게 근긴장성 반응은 후두연축으로 인해 천명(기관(氣管)에 담이 걸림), 호흡곤란이 나타날 수도 있다.
이 약 투여를 시작한 지 6개월 내에 대부분 파킨슨씨병과 유사한 증상이 발생하나 때때로 시간이 오래 지난 후에 나타나는 경우도 있다. 이 증상들은 이 약의 투여를 중지하고 2-3개월이 지나면 대부분 완화된다. 파킨슨씨병의 병력이 있는 환자는 이 약을 투여했을 때 파킨스씨병의 증상이 악화될 수 있으므로 신중히 투여해야 한다.
○ 지발성운동장애
비가역적인 불수의운동을 나타내는 지발성 운동장애가 이 약을 투여받은 환자에게서 나타날 수 있다. 이러한 증상은 고령자에게서 가장 높은 빈도로 나타나며 특히 여성 고령자에게서 많이 나타난다. 환자에게서 이 증상이 나타날 지의 여부를 미리 예측하는 것은 불가능하다. 이 증상이 발생할 위험과 이 증상이 회복 불가능하게 될 가능성은 치료기간 및 총 누적 투여량에 따라 증가되는 것으로 보인다. 비교적 적은 용량으로 단기간 투여시에도 이러한 증상이 드물게 나타날 수 있으며 이 경우 회복 가능성은 비교적 가역적이다.
이 약의 투여를 중지하고 나서 몇 주 혹은 몇 달 내에 증상은 대부분으로 또는 완전히 치유되나 지발성 운동장애에 사용되는 뚜렷한 치료법은 알려진 것이 없다. 그러나 이 약이 기존의 질병을 은폐함으로서 지발성 운동장애의 증상을 억제할 수 있다. 이 증상이 장기간 지속되는 상황에서의 억제효과는 알려지지 않았다. 그러므로 지발성 운동장애를 억제하기 위해 이 약의 투여는 권장되지 않는다.
○ 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 크롬친화세포종(갈색세포종) 환자 (급격한 승압발작을 일으킬 수 있다.)
2) 이 약에 과민성이나 불내성을 나타내는 환자
3) 위장관 출혈, 기계적 장폐색, 천공 또는 기질적 폐색이 있는 환자(소화관 운동 항진으로 증상이 악화될 수 있다.)
4) 간질환자 또는 추체외로 증상을 야기하는 약물을 투여 받고 있는 환자
5) 신경이완제 또는 메토클로프라미드 유발 지연성 이상운동증 병력 환자
6) 파킨슨병 환자
7) 레보도파 또는 도파민효능제 병용투여 환자
8) 잘 알려진 메토클로프라미드에 의한 메트해모글로빈혈증 또는 NADH 시토크롬 b5 결핍 병력 환자
9) 1세 미만 소아 (추체외로장애 위험성 증가)
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 1～18세 소아(추체외로 증상이 발현하기 쉬우므로 과량 투여하지 않도록 주의한다. 특히 탈수상태, 발열시 등에는 주의한다.)
2) 고령자
3) 신장애 환자
4) 탈수ㆍ영양불량 등을 수반한 신체적 피폐 환자(말린증후군이 나타날 수 있다.)
5) 고혈압 환자
6) 이 약은 피로아황산나트륨이 함유되어 있어 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.
4. 이상반응
1) 쇽, 아나필락시양 증상 : 드물게 쇽, 아나필락시양 증상(호흡곤란, 후두부종, 두드러기, 기관지 경련 등)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 드물게 혀와 후두부의 부종 및 혈관 신경성 부종이 나타나기도 한다.
2) 말린증후군(악성신경마비 증후군) : 운동마비, 심한 근육강직, 연하곤란, 실어증, 빈맥, 혈압변화, 발한 등이 나타나고 이러한 증상과 더불어 발열이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 체냉각과 수분보급 등의 전신적 치료와 함께 적절한 처치를 한다. 이 증상의 발현시에는 백혈구 증가, 혈청 CPK치 상승이 자주 나타나고 미오글로빈뇨증을 수반한 신기능저하가 나타날 수 있다. 또한 고열이 지속되고 의식장애, 호흡곤란, 순환허탈과 탈수증상, 급성신부전으로 발전해서 사망했다는 보고가 있다.
3) 내분비계 : 드물게 간뇌의 내분비기능조절이상(성선자극호르몬 및 프롤락틴 분비이상)에 유래한다고 추정되는 무월경, 지속성 유즙 누출 및 여성형 유방, 발기부전 등이 나타나는 경우가 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 즉시 투여를 중지한다. 알도스테론의 분비증가로 인해 수분저류 현상이 나타나기도 한다.
4) 추체외로 증상 : 드물게 수지진전, 근경직, 경ㆍ안부의 연축, 안구회전발작, 초조감 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다. 또한 이러한 증상이 심한 경우에는 항파킨슨제 투여 등의 적절한 처치를 한다. 장기투여에 의해서 드물게 입주위 등의 불수의 운동이 나타나고 투여 중지 후에도 지속되는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 적절한 처치를 한다. 항암제 투여로 인한 구토증상의 억제목적으로 1일 체중 kg당 1-2mg을 투여한 30-35세의 성인 호나자의 2%에서 추체외로증상이 나타났으며 예방을 위해서 디펜히드라민을 투여받지 못한 환자의 25%에서 이러한 증상이 나타났다. 가장 자주 나타나는 지발성 운동장애는 혀, 얼굴, 입 또는 턱의 불수의 운동과 중추 및 말초의 불수의 운동이 특징이다. 이 운동은 외형상 무도병의 증상과 같다. 정좌불능은 정좌, 보행의 불능 뿐 아니라 불안, 동요, 신경과민, 불면증의 감정 등도 나타난다. 이러한 증상들은 용량을 감소시키면 사라진다.
5) 소화기계 : 때때로 위의 긴장증가, 복통, 설사, 변비, 구역 등의 증상이 나타날 수 있다.
6) 순환기계 : 드물게 혈압강하, 빈맥, 부정맥 등의 증상이 나타날 수 있다. 또는 고혈압, 상실성 빈맥증, 서맥 및 AV node의 차단현상이 나타날 수 있다.
7) 정신신경계 : 때때로 두통, 두중, 불안, 졸음, 피로, 권태감 드물게 불면증, 어지러움, 착란, 자살 충동을 유발하는 우울증 등의 증상이 나타날 수 있다. 1회 체중kg당 1-2mg의 용량을 투여받는 항암제 투여환자의 경우에는 졸음의 발생률이 70%에 이른다.
8) 경련 : 드물게 경련이 나타날 수 있다. 이러한 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 해야 한다.
9) 간 : 이 약이 간독성을 유발하는 다른 약물과 병용투여 되었을 경우 드물게 간독성을 유발하여 황달이 생길 수 있으며 간기능 검사가 변경될 수 있다.
10) 신장 : 빈뇨 및 요실금이 나타날 수 있다.
11) 혈액 : 이 약과의 인과관계는 분명하지 않으나 호중구 감소증, 백혈구 감소증 또는 무과립구증이 나타났다. 신생아에서 과량 투여시 메트헤모글로빈 증상이 나타날 수 있다.
12) 알러지반응 : 천식의 병력이 있는 환자에서 홍반, 두드러기, 기관지 경련 등이 나타났다. 드물게 혀와 후두의 부종 및 혈관신경성 부종이 나타날 수 있다.
13) 기타 : 때때로 권태감, 드물게 발진, 부종이 나타날 수 있으며 시력장애, 포르피린증이 나타날 수 있다. 또한 고용량을 정맥주입시 일시적으로 얼굴 및 상반신이 달아오르는 증상이 vital sign의 변화없이 나타날 수 있다.
14) 그 외 이상반응 : 이상반응은 기관계별로 나타내었으며, 빈도는 다음과 같이 정의한다.: 매우 흔하게 (≥1/10), 흔하게 (≥1/100, <1/10). 흔하지 않게 (≥1/1000, <1/100), 드물게 (≥1/10000, <1/1000), 매우 드물게(<1/10000), 알 수 없음 (이용가능한 자료로부터 예측할 수 없음) 기관 빈도 이상반응 혈액 및 림프계 장애 알 수 없음 특히 신생아에서 NADH 시토크롬 b5 환원제와 관련될 수 있는 메트헤모글로빈혈증 주로 황을 방출하는 약물을 고용량으로 병용투여했을 때, 황혈색소혈증 심장 장애 흔하지 않게 특히 정맥투여했을 때, 서맥 알 수 없음 주사제 투여 후 짧게 발생하며, 그 다음에 서맥이 발생할 수 있는 심장정지; 특히 정맥주사 투여시 방실차단, 동정지; 심전도 QT 연장; 다형성 심실 빈맥(Torsade de Pointes) 내분비계 장애* 흔하지 않게 무월경, 고프로락틴혈증 드물게 젖분비과다 알 수 없음 여성형유방증 위장관계 장애 흔하게 설사 일반적 장애 및 투여부위 상태 흔하게 무력증 면역계 장애 흔하지 않게 과민증 알 수 없음 아나필락시스 반응(특히 정맥주사 투여시 아나필락시스 쇼크 포함) 신경계 장애 매우 흔하게 졸림 흔하게 추체외로장애 (특히 어린이, 젊은 성인 및/또는 권장용량 초과 투여, 비록 단회투여 이후일지라도), 파킨슨증, 좌불안석 흔하지 않게 근긴장이상, 이상운동, 의식저하 드물게 특히 간장애 환자에서 발작 알 수 없음 특히 노인환자에서 치료 연장 후 또는 치료 중 영구적일 수 있는 지연성이상운동증, 신경이완 악성 증후군 정신계 장애 흔하게 우울증 흔하지 않게 환각 드물게 혼란상태 혈관계 장애 흔하게 특히 정맥주사 투여시 저혈압 알 수 없음 크롬친화세포종 환자에서 급성 고혈압, 주사제 투여 후 쇼크, 실신 *치료연장 중 내분비계 장애는 고프로락틴혈증과 관련됨(무월경, 젖분비과다, 여성형유방증) 다음과 같은 이상반응은 고용량 투여시 때때로 관련이 있으며 더 빈번하게 나타난다.; - 추체외로증상 : 특히 어린이 및 젊은 성인에서, 비록 단회 투여 후라고 하더라도, 급성 근긴장이상, 이상운동, 파킨슨증후군, 좌불안석 - 졸음, 의식저하, 혼동, 환각 15) 국내 유해사례 보고자료(1989-2010년)를 검토 분석한 결과 다른 의약품에서 발생한 유해사례보다 통계적으로 유의하게 많이 보고된 유해사례는 다음과 같다. 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 유해사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다. ● 소화기계 : 구토 ● 추체외로 증상 : 저린증상 등 감각이상 ● 기타 : 가슴통증 5. 일반적 주의 1) 이 약의 투여에 의해 간뇌의 내분비기능이상(프로락틴치 증상), 추체외로 증상 등의 부작용이 나타날 수 있으므로 유효성과 안전성을 충분히 고려한 후 투여해야 한다. 2) 신경학적 장애 : 특히 어린이와 젊은 성인 및/또는 고용량 사용시 추체외로장애가 발생할 수 잇다. 이러한 반응들은 일반적으로 치료 시작시 발생하고 단회 투여시에도 발생할 수 있다. 추체외로 증상이 나타났을 때 메토클로프라미드를 즉시 중단해야 한다. 이러한 효과는 일반적으로 치료 중단 후 완전하게 가역적이나, 증상 치료가 필요할 수 있다. (소아의 경우 벤조디아제핀 및/또는 성인의 경우 항콜린성 항파킨슨병제제) 용법용량에서 언급하였듯이 비록 구토 및 용량투여를 거부했더라도 과량투여를 피하기 위하여 각각의 메토클로프라미드 투여 간 시간간격은 적어도 6시간이어야 한다. 메토클로프라미드 치료를 연장하였을 때 특히 노인에서 잠재적으로 비가역적인 지연성이상운동증이 발생할 수 있다. 지연성이상운동증 위험성 때문에 치료는 3개월을 초과해서는 안된다. 지연성이상운동증에 대한 임상적 징후가 나타날 경우 치료를 중단해야 한다. 신경이완악성증후군은 메토클로프라미드와 신경이완제 병용투여 뿐만 아니라 메토클로프라미드 단독투여에서도 보고되었다. (이상반응 항 참고) 신경이완 악성증후군 증상이 나타났을 때 메토클로프라미드는 즉시 중단해야 하며 적절한 치료를 시작해야 한다. 기존 신경학적 상태가 있는 환자 및 다른 중추작용약으로 치료받고 있는 환자들은 특수치료를 받아야 한다. 메토클로프라미드는 파킨슨병 증상 또한 악화시킬 수 있다. 3) 메트헤모글로빈혈증 : 메트헤모글로빈혈증은 NADH 시토크롬 b5 환원효소 결핍과 관련성이 있을 수 있음이 보고되었다. 이런 경우, 메토클로프라미드는 즉시 영구적으로 중단해야 하며 (메칠렌블루 치료와 같은) 적절한 치료가 시작되어야 한다. 4) 심장질환 : 메토클로프라미드를 특히 정맥투여경로로 투여 후에 순환허탈, 심각한 서맥, 심장정지, OT 연장을 포함한 원하지 않는 심각한 심혈관계 효과들이 보고되었다. 노인환자, 심장전도장애환자(QT연장 포함), 조절되지 않는 전해질불균형환자, 서맥환자, QT간격을 연장시키는 것으로 알려진 다른 약물들을 복용한 환자들에게 메토클로프라미드를 특히 정맥투여경로로 투여할 때는 특수치료를 실시해야 한다. 5) 신장 및 간장애 : 신장애 환자 또는 심각한 간장애 환자는 용량 감소를 권장해야 한다. 6) 이 약은 음식물의 흡수 및 분포에 영향을 미칠 수 있으므로 인슐린 용량이나 투여시간을 조정할 필요가 있다. 7) 메토클로프라미드는 시력에 영향을 미칠 수 있는 졸음, 어지럼, 이상운동, 근긴장이상을 일으킬 수 있으며 운전 및 기계조작능력을 방해할 수 있다. 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계의 조작을 하지 않도록 주의한다. 8) 이론적으로 이 약과 같은 촉진성 약물 투여시에는 장관문합이나 장관폐쇄를 해주는 봉합선에 대한 압력이 증가할 수 있다. 이러한 가능성과 관련된 부작용은 보고되지 않았으나 수술후의 구역 및 구토의 예방을 위해 이 약을 투여하거나 경비흡인술을 시행하기로 결정할 경우에는 이러한 가능성을 고려해야 한다. 9) 이 약의 제토작용으로 인해 다른 약물로 인한 중독, 장폐색, 뇌종양등으로 인한 구토증상을 불현성화 할 수 있으므로 주의해야 한다. 6. 상호작용 1) 다음 약물과의 병용에 의해 내분비기능조절이상 또는 추체외로증상이 나타날 수 있으므로 이들과 병용할 경우에는 충분히 관찰하고 신중히 투여한다. : 다른 벤즈아미드계 약물(설피리드, 티아프리드 등), 페노치아진계 약물(프로클로르페라진, 클로르프로마진, 디에칠페라진 등), 부티로페논계 약물(할로페리돌 등), 라우볼피아 알칼로이드 약물(레세르핀 등) 2) 디기탈리스제제 포화시의 지표인 구역, 구토, 식욕부진 등의 증상을 은폐할 수 있으므로 디기탈리스제제를 투여중인 환자에는 충분히 관찰하고 신중히 투여한다. 메토클로프라미드는 디곡신의 생체이용률을 감소시킬 수 있다. 디곡신의 혈장농도를 주의깊게 모니터링하는 것이 필요하다. 3) 카르바마제핀의 혈중농도를 급속히 상승시킬 수 있으므로 병용하는 경우에는 충분히 관찰하고 신중히 투여한다. 4) 위장관 운동에 대한 이 약의 효과는 항콜린제 및 마약성 진통제에 의해 길항된다. 이 약을 알코올, 중추신경계저하제 (모르핀 유도체, 항불안제, 진정작용 H1 항히스타민제, 진정작용 항우울제, 바르비탈계 약물, 클로니딘 및 관련 약물)와 병용시 진정효과가 증가된다. 5) 위에서 흡수되는 약물(디곡신)의 흡수는 감소되는 반면 소장에서 흡수되는 약물의 용량 및 흡수속도는 중가될 수 있다.(예: 아세트아미노펜, 테트라싸이클린, 레보도파, 에탄올, 싸이클로스포린) 6) 항콜린제(아트로핀 설페이트, 스코폴라민 부틸부로마이드)와 병용시 이 약의 작용이 감소될 수 있으므로 주의한다. 7) 신경이완제 : 메토클로프라미드는 추체외로장애 발생률에 있어 다른 신경이완제와 부가효과를 나타낼 수 있다. 8) 세로토닌성약물 : 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 (SSRIs)와 같은 세로토닌성약물과 메토클로프라미드를 병용투여했을 때 세로토닌증후군 위험성을 증가시킬 수 있다. 9) 사이클로스포린 : 메토클로프라미드는 사이클로스포린의 생체이용률을 증가시킬 수 있다. (최고혈중농도 46%까지 증가, 노출은 22%까지 증가) 사이클로스포린의 혈장농도를 주의깊게 모니터링하는 것이 필요하다. 임상적인 결과는 명확하지 않다. 10) 미바쿠리움 및 석사메토니움 : 메토클로프라미드 주사는 신경근육차단기간을 연장할 수 있다. (혈장 콜린에스테라제 저해) 11) 강력한 CYP2D6 저해제 : 플루옥세틴 및 파록세틴과 같은 강력한 CYP2D6 저해제와 병용투여했을 때 메토클로프라미드 노출 농도가 증가한다. 비록 임상적 유의성은 명확하지 않지만 이상반응에 대하여 환자들을 모니터링해야 한다. 7. 임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임부 임부에 대한 대규모자료(1,000명 이상 노출결과)에서 최기형성 또는 발생독성이 나타나지 않았다. 임상적으로 필요하다면 임신 중에 메토클로프라미드를 사용할 수 있다. 다른 신경이완제와 같이 약리학적 특성 때문에 임신 말기에 메토클로프라미드를 투여하는 경우 신생아 추체외로증후군을 배제할 수 없다. 메토클로프라미드는 임신 말기에 피해야 하며, 만약 투여해야 한다면 신생아에 대한 모니터링을 수행해야 한다. 2) 수유부 메토클로프라미드는 낮은 농도로 모유로 분비된다. 모유로 수유하는 아기들에게 이상반응을 배제할 수 없으므로, 메토클로프라미드는 수유 중에 권장되지 않는다. 수유부에게 메토클로프라미드 중단을 고려해야 한다. 8. 고령자에 대한 투여 대부분 신장으로 배설되기 때문에, 신기능이 저하되기 쉬운 고령자의 경우 높은 혈중농도가 지속될 수 있으므로 부작용(추체외로증상)의 발현에 주의하고 용량 및 투여간격에 유의하는 등 신중히 투여한다. 9. 과량투여시의 처치 1) 증상 이 약의 대량투여로 메트헤모글로빈혈증이 나타났다는 보고가 있다. 과량 투여시 급성 근긴장 증상이 나타날 수 있으며 매우 드물게 AV block이 나타날 수 있다. 추체외로장애, 졸음, 의식저하, 혼동, 환각, 심폐정지가 발생할 수 있다. 2) 관리 과량투여와 관련되거나 관련되지 않은 추체외로증상이 나타났을 때, 오직 증상치료만 할 수 있다. (소아의 경우 벤조디아제핀계 약물 및/또는 성인의 경우 항콜린성 항파킨슨병치료제) 임상적인 상태에 따라 증상치료와 심혈관계 및 폐기능에 대한 지속적인 모니터링을 수행해야 한다. 10. 적용상의 주의 1) 근주부위에 동통, 경결이 나타날 수 있다. 11. 기타 1) 약물동태학적 특성 (1) 신장애 메토클로프라미드는 중증의 신장애 환자에서 혈장소실반감기가 증가하는 한편(크레아티닌 청소율이 10～50 ml/분일 때 약 10시간 및 크레아티닌 청소율이 10ml/분 미만일 때 약 15시간), 청소율은 70%까지 감소한다. (2) 간장애 간경화증이 있는 환자들에서 메토클로프라미드가 축적되는 것이 보고되어 왔으며, 혈장청소율이 50% 감소하는 것과 관련이 있다.
*맥페란주*2밀리리터*메토클로프라미드염산염수화물*
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안녕하세요 옥히입니다!~
맥페란주사에 대해서 알아보겠습니다.
맥페란주사 2밀리리터 [동화약품] [원료약품 및 그 분량] 1ml 중
● 유효성분 : 메토클로프라미드염산염수화물(KP) –5밀리그램(메토클로프라미드로서 4.23밀리그램)
● 첨가제(안정제) : 피로아황산나트륨 –1.48밀리그램
● 기타첨가제 : 염화나트륨, 주사용수
[성 상]무색 투명한 액이 든 갈색앰플의 주사제
[효능, 효과]1. 성인 : 수술 후 구역 구토 예방, 방사선요법 유발 구역 구토 예방, 구역 구토의 증상 치료
2. 1~18세 소아 : 2차 치료로써 항암화학요법 후 지연된 구역 구토 예방, 2차 치료로써 확립된 수술 후 구역 구토 치료
[용법, 용량]이 약은 정맥주사 또는 근육주사로 투여할 수 있습니다. 정맥투여 시 천천히 주입해야 합니다.(정어도 3분 이상) 일일 최대 권장용량은 30mg 또는 체중 kg 당 0.5mg입니다. 주사제 치료기간은 가능한 한 짧아야 하며 가능하다면 경구제 치료로 전환해야 합니다. 비록 구토 또는 용량 거부가 있었더라도, 투여간격은 적어도 6시간 이상이 권장됩니다.
1. 성인 : 수술 후 구역구토 예방을 위해 10mg 단회투여가 권장됩니다. 방사선 요법 유발 구역, 구토 예방 및
구역, 구토의 증상 치료를 위해 10mg 단회투여가 권장되며, 일일 3회까지 반복하여 투여합니다.
2. 1~18세 소아 : 권장용량은 체중 kg당 0.1~0.15mg 이며, 일일 3회까지 반복하여 투여합니다. 24시간 내
최대용량은 체중 kg당 0.5mg 입니다.
확립된 수술 후 구역, 구토 치료에 대한 최대치료기간은 48시간입니다. 항암화학요법 후 지연된 구역, 구토 예방에 대한 최대치료기간은 5일입니다. 이 약은 1세 미만 소아에게 금기입니다.
3. 노인 : 신장 및 간 기능, 전체적인 쇠약도에 근거하여 용량감소를 고려해야 합니다.
4. 신장애 환자 : 말기신장질환자(크레아티닌 청소율 ≤ 15ml/min)는 일일 용량을 75%까지 감소해야 합니다.
중등도에서 중증 신장애 환자(크레아티닌 청소율 15~60 ml/min)는 용량을 50%까지 감소해야 합니다.
5. 간장애 환자 : 중증 간장애 환자는 용량을 50%까지 감소해야 합니다.
[사용상의 주의사항]1. 경고
1) 우울증 병력 유무에 관계없이 환자에게서 우울증이 나타날 수 있습니다. 증상은 경증부터 중증까지
다양하며 자살의 충동 및 실제로 자살에 이를 수 있습니다. 따라서 우울증의 병력이 있는 환자에게는 이 약의
투여로 인한 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여 되어야 합니다.
급성 근긴장성 반응으로 나타나는 추체외로 증상은 이 약을 1일 30~40mg의 용량으로 투여받는 성인 500명당
1명에서 나타나니다. 일반적으로 이러한 증상은 이 약 투여 후 24~48시간 이내에 나타납니다. 소아 및
청소년에게서 더 자주 나타나며 항암제 투여로 인한 구토 예방을 위해 고용량 투여시에 더욱 자주 나타납니다.
이런 증상으로는 사지의 불수의운동, 안면근육의 경련, 사경(목의 일부 근육이 짧아져 머리가 한쪽으로 기우는
병적 상태), 안구회선발증, 혀의 규칙적인 돌출, 연수성 연어, 야관(입 속 구석의 윗잇몸과 아랫잇몸이 맞닿은
부분)경련 및 파상풍과 유사한 근긴장 증상 등이 있습니다. 드물게 근긴장성 반응은 후두연축으로 인해 천명
(기관에 담이 걸림), 호흡곤란이 나타날 수도 있습니다.)
이 약의 투여를 시작한지 6개월 내에 대부분 파킨슨씨병과 유사한 증상이 발생하나 때대로 시간이 오래 지난
후에 나타나는 경우도 있습니다. 이 증상들은 이 약의 투여를 중지하고 2~3개월이 지나면 대부분 완화됩니다.
파킨슨씨병의 병력이 있는 환자는 이 약을 투여했을 때 파킨슨씨병의 증상이 악화될 수 있으므로 신중히
투여하십시오.
○ 지발성 운동장애
비가역적인 볼수의 운동을 나타내는 지발성 운동장애가 이 약을 투여받은 환자에게서 나타날 수 있습니다.
이러한 증상은 고령자에게서 가장 높은 빈도로 나타나며 특히 여성 고령자에게서 많이 나타납니다. 환자에게서
이 증상이 나타날지의 여부를 미리 예측하는 것은 불가능합니다. 이 증상이 발생할 위험과 이 증상이 회복
불가능하게 될 가능성은 치료기간 및 총누적투여량에 따라 증가되는 것으로 보입니다. 비교적 적은 용량으로
단기간 투여시에도 이러한 증상이 드물게 나타날 수 있으며 이 경우 회복 가능성은 비교적 가역적입니다.
이 약의 투여를 중지하고 나서 몇 주 혹은 몇 달 내에 증상은 대부분으로 또는 완전히 치유되나 지발성
운동장애에 사용되는 뚜렷한 치료법은 알려진 것이 없습니다. 그러나 이 약이 기존의 질병을 은폐함으로서
지발성 운동장애의 증상을 억제할 수 있습니다. 이 증상이 장기간 지속되는 상황에서의 억제효과는 알려지지
않았습니다. 그러므로 지발성 운동장애를 억제하기 위해 이 약의 투여는 권장되지 않습니다.
○ 앰플주사제는 용기절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이
최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의하십시오.
2. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.
1) 크롬친화세포종(갈색세포종) 환자(급격한 승압발작을 일으킬 수 있습니다.)
2) 이 약에 과민성이나 불내성을 나타내는 환자
3) 위장관 출혈, 기계적 장폐색, 천공 또는 기질적 폐색이 있는 환자(소화관 운동항진으로 증상이 악화될 수 있습니다.)
4) 간질환자 또는 추체외로 증상을 야기하는 약물을 투여 받고 있는 환자
5) 신경이완제 또는 메토클로프라미드 유발 지연성 이상운동증 병력 환자
6) 파킨슨병 환자
7) 레보도파 또는 도파민효능제 병용투여 환자
8) 잘 알려진 메토클로프라미드에 의한 메트해모글로빈혈증 또는 NADH 시토크롬 b5 결핍 병력 환자
9) 1세 미만 소아(추체외로장애 위험성 증가)
3. 다음 환자에는 신중히 투여하십시오.
1)1~18세 소아(추체외로 증상이 발현하기 쉬우므로 과량투여하지 않도록 주의하십시오. 특히 탈수상태, 발열시 등에는 주의하십시오.)
2) 고령자
3) 신장애 환자
4) 탈수 , 영양불량 등을 수반한 신체적 피폐 환자(말린증후군이 나타날 수 있습니다.)
5) 고혈압 환자
[저장방법]밀봉용기, 차광, 실온(1~30℃) 보관
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맥페란정 항구토제 장기 복용 위험한 이유
맥페란정은 수술이나 방사선 요법 등 다양한 원인으로 인해 나타난 구역, 구토 증상을 억제해 줍니다. 이 약은 도파민 수용체에 작용하기 때문에 장기간 사용하거나 고용량 복용하게 되면 추체외로증상, 유즙 분비나 여성형 유방과 같은 부작용을 유발하기도 하지요 . 최대 5일 정도 까지만 복용하는 것이 좋습니다.
맥페란정은 전문의약품으로 분류되어 있어서 처방을 받아야만 사용할 수 있습니다. 의사의 지시에 따라 단기간 동안만 사용하는 것이 좋아요.
맥페란정의 성분인 메토클로프라미드는 어떤 작용을 하는지 알아보고, 맥페란정 효과 용법 부작용에 대해서도 알아보겠습니다.
맥페란주의 효능과 주의사항 (맥페란주사액2ml)
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맥페란주의 효능과 주의사항 맥페란 주란?
성분 정보
메토클로프라미드 염산염 수화물 5mg/mL
저장방법
밀봉 용기, 실온 보관, 차광
효능 및 영양성분
맥페란주는 근육주사나 정맥주사로 투여할 수 있습니다. 저 맥 투여 시 3분 이상 천천히 주입해야 하며, 일일 최대 권장용량은 30mg 정도입니다. 주사제 치료기간은 짧아야 하며, 경구제 치료로 전환하는 것이 좋습니다.
1~18세 소아
2차 치료로써 확립된 수술 후 구역이나 구토 예방
2차 치료로써 항암 화학요법 후 지연된 구역 구토 예방
성인
수술 후 구역 구토 예방
구역, 구토 증상 치료
방사선요법 유발 구역, 구토 예방
연령 체중 1회 투여량 투여 빈도 1-3세 10-14kg 1mg 일일 3회까지 3-5세 15-19kg 2mg 일일 3회까지 5-9세 20-29kg 2.5mg 일일 3회까지 9-18세 30-60kg 5mg 일일 3회까지 15-18세 60kg 초과 10mg 일일 3회까지
수술 후에 구토 치료에 대한 최대 치료기간은 48시간 정도이며, 항암치료 후 구토에 대한 예방은 최대 5일 정도입니다. 단, 1세 미만 소아에게는 사용하면 안 된다는 것!
노인
신장 및 간 기능이나 전체적인 쇠약도에 근거하여 용량 감소를 고려해야 합니다.
신장애 환자
말기 신장질환자의 경우 일일 용량을 75% 정도로 조절해야 하며, 중증 신장애 환자의 경우에는 50%까지 감소해야 합니다.
간장애 환자
중증 환자의 경우 용량을 50%까지 감소시켜야 합니다.
주의사항
지발성 운동장애
비가역적인 불수의 운동을 나타내는 지발성 운동장애가 이 약을 투여했을 때 나타날 수 있는 증상입니다. 이 증상은 고령자에게서 주로 나타나는 증상이며, 특히 여성 고령자에게서 많이 발견됩니다. 적은 용량으로 단기간 투여했을 때에도 이 증상이 나타날 수 있으므로 주의해야 한다.
우울증
우울증 병력의 유무에 상관없이 나타날 수 있습니다. 이 증상은 경증에서부터 중증까지 다양하게 발생하며 심하면 자살충동 및 실제 자살에 까지 이를 수 있어서 매우 위험하므로 조심해야 하는데요. 우울증은 확실한 치료법이 없다 보니 병력이 있는 환자는 이 약의 투여로 인한 효과가 위험성보다 높은 경우에만 투여하는 것이 좋습니다.
투여 금지 환자
과민성이나 불내성을 보이는 환자 위장관 출혈, 천공 또는 기질적 폐색이 있는 환자 간질환자 또는 추체외로 증상으로 인한 약물을 투여받고 있는 환자 크롬 친화 세포종 환자 파킨슨병 환자 레보도파 또는 도파민 효능제 투여 환자 1세 미만 소아
전문가 상담 후 투여 환자
1~18세 소아 신장애 환자 고혈압 환자 고령자
기관 빈도 이상반응 혈액 및 림프계 장애 알 수 없음 특히 신생아에서 NADH 시토크롬 b5 환원제와 관련될 수 있는 메트헤모글로빈 혈증 주로 황을 방출하는 약물을 고용량으로 병용 투여했을 때, 황 혈색소 혈증 심장 장애 흔하지 않게 특히 정맥 투여했을 때, 서맥 알 수 없음 주사제 투여 후 짧게 발생하며, 그다음에 서맥이 발생할 수 있는 심장정지; 특히 정맥주사 투여 시 방실차단, 동정지; 심전도 QT 연장; 다형성 심실 빈맥(Torsade de Pointes) 내분비계 장애* 흔하지 않게 무월경, 고프로락틴 혈증 드물게 젖 분비 과다 알 수 없음 여성형 유방증 위장관계 장애 흔하게 설사 일반적 장애 및 투여 부위 상태 흔하게 무력증 면역계 장애 흔하지 않게 과민증 알 수 없음 아나필락시스 반응(특히 정맥주사 투여 시 아나필락시스 쇼크 포함) 신경계 장애 매우 흔하게 졸림 흔하게 추체외로장애 (특히 어린이, 젊은 성인 및/또는 권장용량 초과 투여, 비록 단회투여 이후일지라도), 파킨슨증, 좌불안석 흔하지 않게 근긴장 이상, 이상 운동, 의식저하 드물게 특히 간장애 환자에서 발작 알 수 없음 특히 노인환자에서 치료 연장 후 또는 치료 중 영구적일 수 있는 지연성 이상 운동증, 신경이완 악성 증후군 정신계 장애 흔하게 우울증 흔하지 않게 환각 드물게 혼란상태 혈관계 장애 흔하게 특히 정맥주사 투여 시 저혈압 알 수 없음 크롬 친화 세포종 환자에서 급성 고혈압, 주사제 투여 후 쇼크, 실신
일반적인 주의사항
이 약은 간뇌의 내분비 기능 이상이나 추체외로 증상 등의 부작용이 발생할 수 있으므로 유효성과 안전성을 고려한 후 투여해야 합니다.
신경학적 장애
어린이와 젊은 성인이 많은 양을 사용했을 시 추체외로장애가 발생할 수 있는데요. 이러한 반응들은 일반적으로 치료 시작 직후 발생하고 단회 투여에도 발생할 수 있습니다.
메트헤모글로빈 혈증
이 증상은 nadh 시토크롬 b5 환원효소 결핍과 관련성이 있습니다. 이런 경우, 메토 클로피 라미드는 영구적으로 중단해야 하며, 적절한 필요가 필요합니다.
심장질환
메토클로프라미드를 정맥투여했을 시에는 순환 허탈이나 서맥, 심장 정지 등이 나타 날 수 있습니다.
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과량 투여 시 증상과 조치법
증상
이 약물의 대량 투여 시 메트헤모글로빈 혈증이 나타났다는 연구 결과가 있습니다. 과량 투여 시에 급성 근긴장 증상이 발생할 수 있으며, 드물게 av block이 나타나기도 합니다. 때문에 추체외로장애나 졸음, 의식저하, 혼동, 환각 등이 나타나게 됩니다.
관리
과량투여와 관련된 추체외로 증상이 나타났을 때에는 증상 치료한 할 수 있습니다. 상태에 따라 증상 치료와 심혈관계 미미 폐기능에 대한 모니터링이 필요합니다.
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맥페란주사액10ml 효능 효과, 부작용과 복용시 주의점
맥페란주사액10ml 효능 효과, 부작용과 복용시 주의점
맥페란주사액10ml 의약품의 효능 효과와 복용 방법, 부작용, 주의사항에 대해서 알려드립니다.
전문 의약품으로 병원 처방 및 약국에서 구입 가능합니다. 전문의 처방이 있어야 되는 약이므로 이 글의 맥페란주사액10ml 정보를 확인하고 복용을 하시기 바랍니다.
맥페란주사액10ml은 동화약품공업에서 제조하고 있습니다.
맥페란주사액10ml 상세 정보
제품명 맥페란주사액10ml (Macperan Injection 10ml) 전문/일반 일반 제조 및 수입원 #동화약품공업 판매 회사 동화약품공업 복지부 분류 239 – 기타의 소화기관용약 보험코드/구분 A05703051 (삭제 0원/10 개) 영문 성분명 Metoclopramide HCl 59.1 mg 한글 성분명 염산메토클로프라미드 59.1 mg 생산여부 생산 미국 FDA 임부안정성 분류 성상 무색 투명한 액이 든 무색 앰플의 주사제
맥페란주사액10ml 외형정보
성상 : 무색 투명한 액이 든 무색 앰플의 주사제
제형 : –
모양 : –
색상 : –
식별표기 : –
맥페란주사액10ml 효능/효과
다음 경우에 있어서의 소화기능이상 (식욕부진, 구역, 구토, 복부팽만감) : 위염, 기능성 유문협착, 담낭염, 담석증, 담도이상운동증, 마취 및 수술후 약물에 의한 구역.구토
2. 위 십이지장 X선 검사시 바륨통과촉진
맥페란주사액10ml 복용법/용량
소화기능이상 및 위 ·십이지장 및 검사시 바륨 통과 촉진
성인 : 염산메토클로프라미드로서 1회 10mg을 1일 I~2회 근육주사하거나 I~2분에 걸쳐 천천히 정맥주사한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감할 수 있으나, 특히 소아 및 19세 이하의성인에 있어 1일 총투여량이 체중 1링당 0.Smg을 초과하지 않도록 한다.
암화학요법에 의한 구역, 구토암화학요법에 의한 구역 및 구토 증상의 예방 목적으로 투여시 항암치료 시작 30분전에 이 약을 투여하고 이후 두 번은 매 2시간마다 그후 3번은 매 3시간마다 15븐 가량에 걸쳐 정맥투여한다. 시스플라틴이나리카바진과 같은 최토작용이 강한 약물을 투여할 경우에는 체중 킬로그람당 2m9의 용량으로 투여하고 그 밖의 약물 투여시에는 체중 킬로그람당 1mg의 용량을 투여한다.
맥페란주사액10ml 복용시 부작용과 주의점
이 약을 복용하시는 분들은 다음과 같은 점을 알아주시는게 좋습니다.
다음과 같은 부작용이 있을 수 있습니다. 혹시 약을 복용하시고 난 후 다음과 같은 평소와 다른 증상이 생긴다면 즉시 복용을 중지하고 의사와 상담하셔야 합니다.
주의사항
염산메토클로프라미드 단일제(주사) (Metoclopramide HCI)
사용상의 주의사항
1.경 고
우울증 병력 유무에 관계없이 환자에게서 우울증이 나타날 수 있다. 증상은 경증부터 중증까지 다양하며 자살의 충동 및 실제로 자살에 이를수 있다. 따라서 우울증의 병력이 있는 환자에게는 이 약의 투여로 인한 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여되어야 한다. 급성 근긴장성 반응으로 나타나는 추체외로 증상은 이 약을 1일 30~40mg의 용량으로 투여받는 성인 500명당 1명에서 나타난다. 일반적으로 이러한 증상은 이 약 투여 후 24~48시간 이내에 나타난다 소아 및 청소년에게서 더 자주 나타나며 항암제 투여로 인한 구토 예방을 위해 고용량 투여시에는 더욱 자주 나타난다. 이런 증상으로는 사지의 불수의 운동, 안면근육의 경련, 사경(목의 일부 근육이 팎아져 머리가 한쪽으로 기우는 병적 상태), 안구회선발증, 혀의 규칙적인 돌출, 연수성 언어, 아관(입속 구석의 윗잇몸과 아랫잇몸이 맞닿은 부분)경련 및 파상풍과 유사한 근긴장 증상 등이 있다 드물게 근긴장성 반응은 후두연축으로 인해 천명(기관(둔중)에 담이 걸림), 호흡곤란이 나타날 수도 있다. 이 약의 투여를 시작한지 6개월 내에 대부분 파킨스씨병과 유사한 증상이 발생하나 때때로 시간이 오래 지난 후에 나타나는 경우도 있다. 이증상들은 이 약의 투여를 중지하고 2~3개월이 지나면 대부분 완화된다. 파킨스씨병의 병력이 있는 환자는 이 약을 투여했을 때 파킨스씨병의 증상이 악화될 수 있으므로 신중히 투여해야 한다.
지발성 운동장애
비가역적인 불수의운동을 나타내는 지발성 운동장애가 이 약을 투여받은 환자에게서 나타날 수 있다. 이러한 증상은 고령자에게서 가장 높은빈도로 나타나며 특히 여성 고령자에게서 많이 나타난다. 환자에게서이 증상이 나타날지의 여부를 미리 예측하는 것은 불가능하다. 이 증상이 발생할 위험과 이 증상이 회복 불가능하게 될 가능성은 치료기간 및총 누적투여량에 따라 증가되는 것으로 보인다. 비교적 적은 용량으로단기간 투여시에도 이러한 증상이 드물게 나타날 수 있으며 이 경우 회복 가능성은 비교적 가역적이다. 이 약의 투여를 중지하고 나서 몇 주 혹은 몇 달 내에 증상은 부분적으로 또는 완전히 치유되나 지발성 운동장애에 사용되는 뚜렷한 치료법은알려진 것이 없다. 그러나 이 약이 기존의 질병을 은폐함으로서 지발성운동장애의 증상을 억제할 수 있다 이 증상이 장기간 지속되는 상황에서의 억제효과는 알려지지 않았다. 그러므로 지발성 운동장애를 억제하기 위해 이 약의 투여는 권장되지 않는다.
2.다음 환자에는 투여하지 말 것.
1)크롬친화세포종(갈색세포종) 환자(급격한 승압발작을 일으킬 수 있다. )
2)이 약에 대해 과민증 또는 불내성 환자
3) 위장관 출혈, 기계적 장폐색, 천공 또는 기질적 폐색이 있는 환자(소화관 운동 항진으로 증상이 악화될 수 있다. )
4) 간질환자 또는 추체외로 증상을 야기하는 약물을 투여 받고 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 소아(추체외로 증상이 발현하기 쉽기 때문에 과량투여하지 않도록주의한다. 특히 탈수상태, 발열시 등에는 주의한다.)
2) 고령자
3) 신장애 환자
4) 탈수 · 영양불량 등을 수반한 신체적 피폐 환자(말린증후군이 나타날수 있다.)
5) 고혈압 환자
4. 부작용
1)쇽, 아나필락시양 증상:드물게 쇽, 아나필락시양 증상(호흡곤란, 후두부종, 두드러기, 기관지 경련 등)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를한다. 드물게 혀와 후두부의 부종 및 혈관 신경성 부종이 나타나기도 한다.
2)말린증후군(악성신경마비증후군) : 운동마비, 심한 근육강직, 연하곤란, 실어증, 빈맥, 혈압변화, 발한 등이 나타나고 이러한 증상과 더불어 발열이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 체냉각과 수분보급등의 전신적 치료와 함께 적절한 처치를 한다. 이 증상의 발현시에는 백혈구 증가, 혈청 CPK치 상승이 자주 나타나고 미오글로빈뇨증을 수반한 신기능저하가 나타날 수 있다. 또한 고열이 지속되고 의식장애, 호흡곤란, 순환허탈과 탈수증상, 급성신부전으로 발전해서사망했다는 보고가 있다.
3)내분비계:드물게 간뇌의 내분비기능조절이상(성선자극호르몬 및 프로락틴 분비 이상)에 유래한다고 추정되는 무월경, 지속성 유즙 누출및 여성형 유방, 발기부전 등이 나타나는 경우가 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 즉시 투여를 중지한다. 알도스테론의 분비증가로 인해 수분저류 현상이 나타나기도 한다.
4)추체외로증상 . 드물게 수지진전, 근경직, 경 ·안부의 연축, 안구회전 발작, 초조감 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다. 또한 이러한 증상이 심한 경우에는 항파킨슨제 투여 등의 적절한 처치를 한다 장기투여에 의해서 드물게 입주위 등의 불수의운동이 나타나고 투여중지 후에도 지속되는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 적절한 처치를 한다. 항암제 투여로 인한 구토증상의 억제목적으로 1일 체중 kg당 I~fmg을투여한 30~35세의 성인 환자의 2%에저 추체외로 증상이 나타났으며예방을 위해서 디펜히드라민을 투여받지 못한 환자의 25%에서 이러한 증상이 나타났다. 가장 자주 나타나는 지발성 운동장애는 혀, 얼굴, 입 또는 턱의 불수의 운동과 중추 및 말초의 불수의 운퐁이 특징이다 이 운등은 외형상 무도병의 증상과 같다. 정좌불능증은 정좌, 보행의 불능 뿐 아니라불안, 동요, 신경과민, 불면증의 감정 등도 나타난다. 이러한 증상들은응량을 감소 시키면 사라진다.
5)소화기계:때때로 위의 긴장증가, 복통, 설사, 면비, 구역 등의 증상이 나타날 수 있다. 6)순환기계:드물게 혈압강화, 빈맥, 부정맥 등의 증상이 나타날 수 있다. 또한 고혈압, 상실성 빈맥증, 서맥 및 AV node의 차단현상이 나타날 수 있다
7)정신신경계:때때로 두통, 두중, 불안, 졸음, 피로 및 권태감 드물게불면증, 어지러움, 착란, 자살 충동을 유발하는 우울증 등의 증상이나타날 수 있다. 1회 체중 Ifg당 I~amg의 용량을 투여받은 항암제투여환자의 경우에는 졸음의 발생률이 70%에 이른다.
8)경련:드물게 경련이 나타날 수 있다. 이러한 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 해야 한다.
9)간:이 약이 간독성을 유발하는 다른 약물과 병똥투여 되었을 경우드물게 간독성을 유발하여 황달이 생길 수 있으며 간기능 검사가 변경될 수 있다.
10)신장:빈뇨 및 요실금이 나타날 수 있다.
11)혈액:이 약과의 인과관계는 분명하지 않으나 호중구 감소증, 백혈구 감소증 또는 무과립구증이 나타났다. 신생아에서 과량 투여시 메트헤모글로빈증상이 나타날 수 있다.
12)알러지반응:천식의 병력이 있는 환자에서 홍반, 두드러기, 기관지경련등이 나타났다. 드물게 혀와 후두의 부종 및 혈관신경성 부종이나타날 수 있다.
13)기타:때때로 권태감, 드물게 발진, 부종이 나타날 수 있으며 시력장애, 포르피린증이 나타날 수 있다. 또한 고용량을 정맥주입시 일시적으로 얼굴 및 상반신이 달아오르는 증상이 vital sign의 변화없이 나타날 수 있다.
5.일반적 주의
1)이 약의 투여에 의해 간뇌의 내분비기능이상(프로락틴치 상승), 추체외로 증상 등의 부작용이 나타날 수 있으므로 유효성과 안전성을 충분히 고려한 후 투여해야 한다.
2)약물투여로 비가역적 불수의근 운동장애인 지발성 운동장애(특히 고령자)가 나타날 수 있다.
3)이 약은 음식물의 흡수 및 분포에 영향을 미칠 수 있으므로 인슬린용량이나 투여시간을 조정할 필요가 있다
4)때때로 졸음, 어지러움이 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계의 조작을 하지 않도록 주의 한다.
5)이론적으로 이 약과 같은 촉진성 약물 투여시에는 장관문합이나 장관폐쇄를 해주는 봉합선에 대한 압력이 증가할 수 있다. 이러한 가능성과 관련된 부작용은 보고되지 않았으나 수술후의 구역 및 구토의 예방을 위해 이 약을 투여하거나 경비흡인술을 시행하기로 결정할 경우에는 이러한 가능성을 고려해야 한다.
6)이 약의 제토작용으로 인해 다른 약물로 인한 중독, 장폐쇄, 뇌종양등으로 인한 구토증상을 불현성화 할 수 있으므로 주의해야 한다.
6.상호작용
1)다음 약물과의 병용에 의해 내분비기능조절이상 또는 추체외로증상이 나타날 수 있으므로 이들과 병용할 경우에는 충분히 관찰하고 신중히 투여 한다.
: 다른 벤즈아미드계 약물(설피리드, 티아프리드 등), 페노치아진계약물(프로클로르페라진, 클로르프로마진. 디에칠페라진 등), 부티로페논계 약물(할로페리돌 등), 라우울피아알칼로이드 약물(레세르핀등)
2)디기탈리스제제 포화시의 지표인 구역, 구토, 식욕부진 등의 증상을은폐할 수 있으므로 디기탈리스제제를 투여중인 환자에는 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.
3)카르바마제핀의 혈중농도를 급속히 상승시킬 수 있으므로 병용하는경우에는 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.
4)위장관 운동에 대한 이 약의 효과는 항꼴린제 및 마약성 진통제에의해 길항된다. 이 약을 알코올, 진정제, 최면제, 마약, 신경안정제와병용시 진정효과가 증가된다.
6)위에서 흡수되는 약물(디곡신)의 흡수는 감소되는 반면 소장에서 흡수되는 약물의 용량 및 흡수속도는 증가될 수 있다. (예 : 아세트아미노펜, 테트라싸이클린, 레보도파, 에탄올, 싸이클로스포린)
7)항콜린제(아트로핀 설페이트, 스코폴라민 부틸부로마이드)와 병용지이 약의 작용이 감소될 수 있으므로 주의한다.
7.소아에 대한 투여18세 미만의 환자에서 of 약의 효과를 입증하거나 권장용량을 설정할만한 충분한 자료는 아직 없다.
8.임부 및 수유부에 대한 투여
1)임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2)수유부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않았다- 이 약은 모유중으로이행되므로 수유중의 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
9.고령자에 대한 투여
대부분 신장으로 배설되기 때문에, 신기능이 저하되기 쉬운 고령자의경우 높은 혈중농도가 지속될 수 있으므로 부작용(추체외로증상)의 발현에 주의하고 용량 및 투여간격에 유의하는 등 신중히 투여한다.
10.과량투여시의 처치이 약의 대량투여로 메트헤모글로빈혈증이 나타났다는 보고가 있다. 과량 투여시 급성 근긴장 증상이 나타날 수 있으며 매우 드물게 AVblock이 나타날 수 있다.
11. 적용상의 주의
1)근주부위에 동통, 경결이 나타날 수 있다.
2)배합금기 : 알칼리성 주사액과 혼합하면 혼탁을 일으킬 수 있다.
2002년7월24일
주의사항
변경지시 대상품목 : 앰플주사제 전품목
변경지 시 내용
허가(신고)사항중
“사용상의 주의사항” 경고항에 다음사항을 추가.”
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되써, 부작용을 초래할 수있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것”
보관, 저장방법및 취급상의 주의사항
밀봉용기, 차광실온보관
1~30℃ 이하의 건조한 곳에 보관한다.
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
포장단위
1앰플 5앰플 10앰플 50앰플
기타
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