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우리 몸의 혈관길이가 총 15만킬로미터랍니다. 낡아진 수도관을 방치해 두어도 문제가 큰데 온 몸 구석구석 뻗은 혈관을 무슨 수로 건강하게 할 수 있을까요
고지혈증, 당뇨병,고혈압 ,심장병 ,피로 …이 모두가 혈액순환과 혈관의 문제입니다. 나이들면서 좁아지고 푸석하게 탄력이 없어진 이 중요한 관을 건강하게 되돌릴 수 있다면..
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Source: www.health.kr
Date Published: 8/2/2021
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안플원서방정300mg 효능과 투약법 및 주의사항 알아볼까요?
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Date Published: 9/24/2021
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안플원서방정300mg 효능 효과, 부작용 알고 사용하시나요?
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Date Published: 7/10/2021
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안플원서방정300mg 효과, 효능, 부작용 궁금하실텐데요?
가장 중요한 효능은 만성동맥폐색증(버거씨병, 폐색성동맥경화증, 당뇨병성말초혈관병증 등)에 의한 궤양, 통증 및 냉감 등의 허혈성 증상 개선에 효과와 …
Source: shccsh01.tistory.com
Date Published: 9/14/2021
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대웅제약, ‘안플원’ 출시 5주년 기념 4차 웹 심포지엄 개최
한편, 안플원은 만성동맥폐쇄증에 의한 궤양·통증 및 냉감 등의 허혈성 증상 개선제로 지난 2015년 5월 출시됐다. 안플원 서방정 300mg은 출시 후 2019년 …
Source: www.monews.co.kr
Date Published: 5/24/2021
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[태블릿+] 수족냉증 해소하는 항혈소판제 ‘안플원서방정’
항혈소판제인 안플원서방정(대웅제약ㆍ사진)은 이런 손발차가움증을 해소해 주는 약이다. 혈소판은 혈액의 구성 성분으로 혈액응고 작용을 하는데, …
Source: www.hankookilbo.com
Date Published: 5/3/2022
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“안플원, 환자 위한 최적의 치료제” – e의료정보
사포그릴레이트 성분의 개량신약인 대웅제약 안플원은 2015년 5월 출시 … 더욱이 안플원은 출시 이후 수년째 사포그릴레이프 서방정 시장 1위 자리 …
Source: www.kmedinfo.co.kr
Date Published: 9/19/2021
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대웅제약 “’안플원’, 의료진과 효능‧처방 옵션 공유 자리 마련”
안플원은 대웅제약이 2015년 5월 출시한 만성동맥폐쇄증에 의한 궤양, 통증 및 냉감 등의 허혈성 증상 개선제다. 안플원 서방정은 출시 3년 만에 …
Source: www.100ssd.co.kr
Date Published: 1/10/2022
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주제에 대한 기사 평가 안 플원 서방정
- Author: 진약사톡
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- Date Published: 2018. 6. 26.
- Video Url link: https://www.youtube.com/watch?v=KV5eaadVZWk
성인: 사르포그렐레이트염산염 서방정 300mg을 1일 1회 식후 경구 투여한다. 이 약은 씹거나 부수지 말고 그대로 복용하여야 한다.
사용상의 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 출혈이 있는 환자(혈우병, 모세혈관위약증, 소화관궤양, 요로출혈, 객혈, 초자체출혈등)(출혈을 증가시킬 가능성이 있다.)
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(임부·수유부에 대한 투여 항 참고)
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 월경기간중인 환자(출혈을 증강시킬 우려가 있다.)
2) 출혈경향 및 이러한 소인이 있는 환자(출혈경향을 증강시킬 우려가 있다.)
3)항응고제(와르파린 등) 또는 혈소판응집억제작용이 있는 약제(아스피린, 티클로피딘, 실로스타졸 등)를 투여중인 환자(출혈경향을 증강시킬 우려가 있다.)
4) 중증의 신장애가 있는 환자(배설에 영향을 미칠 우려가 있다.)
5) 고령자
3. 이상반응
○ 사르포그렐레이트 서방정
1) 만성 동맥폐색증 환자 149명 중 74명이 서방성 정제인 이 약을 투여하고 75명이 일반정제를 투여한 임상시험에서 이 약을 투여한 환자 중 31.1%, 일반정제를 투여한 환자 중 40.0%에서 이상반응이 보고되었다. 이 약 투여군(74명)에서 발생한 이상반응 중 이 약과 관련된 이상약물반응은 두드러기 1건 이었으며 경증으로 나타났다. 이 약과의 인과관계 여부에 관계없이 단 1건이라도 발생한 이상반응은 다음과 같다.
– 감염증 : 비인두염, 결막염, 상기도 감염
– 위장관계 : 소화불량, 변비, 설사, 위염, 위장관 기능 이상
– 대사 및 영양 : 저혈당, 식욕감소
– 근골격계 : 등 통증, 근육 쇠약
– 신경계 : 두통, 감각이상
– 호흡기계 : 기침
– 피부 및 피하조직 : 두드러기
– 혈관계 : 혈압 변동
– 심혈관계 : 심방세동
– 정신계 : 불안
– 신장 및 비뇨기계 : 배뇨곤란
– 검사치 : 혈압 상승
– 일반적인 이상 : 오한, 열감, 발열, 상처
2) 국내 시판 후 조사결과
① 국내에서 재심사를 위하여 4년 동안 만성 동맥폐색증 환자 3,504명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현은 인과관계와 상관없이 6.74%(236/3,504명, 총 327건)로 보고되었다. 이 중 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 및 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.
빈도 기관계명 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 0.91%(32/3,504명, 36건) 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 0.06%(2/3,504명, 2건) 드물게 (0.01~0.1%미만) 피부, 피하조직 장애 당뇨병성족부궤양 – 근육·골격계 장애 골절, 근육통 골절 중추 및 말초신경계 장애 어지러움, 수근관증후군, 척추관협착 – 위장관계 장애 위천공, 장폐쇄, 크론병악화, 토혈 – 간 및 담도계 질환 간경변 – 대사 및 영양 질환 당뇨병악화 – 심근, 심내막, 심막, 판막 질환 협심증, 관상동맥질환악화, 심근경색증 – 혈관 질환 말초혈관질환, 뇌경색, 죽상경화증, 간헐성파행, 뇌졸중 – 호흡기계 질환 후두염 – 혈소판, 출혈, 응고 장애 멍 – 비뇨기계 질환 신장애악화 – 신생물 담낭암 담낭암 전신적 질환 가슴통증, 말초부종, 코폴립 – 투여부위 장애 연조직염 – 방어기전 장애 폐렴, 신우신염 – 기타 용어 수술후통증 –
또한, 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례와 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 다음의 표에 나열하였다.
빈도 기관계명 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 3.11%(109/3,504명, 136건) 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 0.51%(18/3,504명, 18건) 흔하지 않게(0.1~1%미만) 혈관 질환 말초혈관질환 – 전신적 질환 사지통증, 다리통증 – 드물게(0.01~0.1%미만) 피부, 피하조직 장애 당뇨병성족부궤양, 발궤양, 사마귀, 손발톱진균증, 습진, 원형탈모증, 장미색잔비늘증, 접촉성피부염, 지루성피부염, 피부궤양, 피부변색 – 근육-골격계 장애 골절, 전신통증, 근육경련, 근육통, 목/어깨통증, 건염, 건초염, 골다공증, 관절통, 근골격질환, 어깨회선근증후군, 윤활낭염, 척추변형 골절, 근육통, 목/어깨통증 중추 및 말초신경계 장애 말초신경병증, 보행곤란, 수근관증후군, 진전, 척추관협착 – 시각장애 당뇨병성망막병증, 백내장, 안구이상, 안구충혈, 핵백내장 안구충혈 청력 및 전정기관 장애 귀울림, 이통, 상세불명의귀질환 귀울림 정신질환 불면증 불면증 위장관계 장애 구강건조, 구강자극, 대장염, 대장용종, 위식도역류, 위장염, 위장통증, 위천공, 장염, 장폐쇄, 치아손상, 치질, 크론병악화, 항문열창 구강건조, 위식도역류, 위장통증, 항문열창 대사 및 영양질환 혈당증가, 당뇨병악화, 체중감소, 고요산혈증, 당뇨합병증, 비타민D결핍 체중감소 일반적 심혈관 질환 심실기능장애, 울혈성심부전 – 심근, 심내막, 심막, 판막 질환 협심증, 관상동맥질환악화, 심근경색증 – 혈관 질환 뇌경색, 죽상경화증, 간헐성파행, 뇌졸중, 정맥류 – 호흡기계 질환 가래질환, 비울혈 – 백혈구, RES 장애 급성림프절염 – 비뇨기계 질환 신장애악화, 방광질환, 빈뇨, 소변량증가, 요실금 – 생식기능 장애(여성) 외음부불편감 – 신생물 담낭암, 부신암 담낭암 전신적 질환 말초부종, 무력증, 눈꺼풀부종, 얼굴부종, 코폴립 말초부종, 얼굴부종 투여부위 장애 연조직염 – 방어기전 장애 폐렴, 방광염, 건성안증후군, 기관지염, 매독, 발백선증, 신우신염 방광염 기타 용어 수술후통증 –
② 국내에서 재심사를 위하여 1년여 동안 만성 동맥폐색증 환자 152명을 대상으로 실시한 시판 후 조사결과, 이상사례의 발현은 인과관계와 상관없이 2.63%(4/152명, 총 4건)로 보고되었다. 이 중 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례와 예상하지 못한 이상사례는 보고되지 않았다.
아래에 명시된 정보는 사르포그렐레이트염산염 일반정제의 임상시험 및 시판 후 경험에서 수집된 것을 근거로 한 것이다.
○ 일반정제에서 수집된 정보
이상반응 발현빈도는 때때로 0.1 %이상 ～ 5 % 미만, 드물게 0.1 % 미만으로 구분하였다.
1) 중대한 이상반응
(1) 출혈경향 : 때때로 소화관출혈(토혈 및 하혈 등), 뇌출혈, 피하출혈 등의 출혈이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
(2) 혈액장애 : 무과립구증, 때때로 빈혈, 드물게 혈소판 감소, 백혈구 감소 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
(3) 급성간염, 간장애 또는 황달 : 때때로 빌리루빈, AST, ALT, ALP, γ-GTP, LDH의 상승 등을 수반하는 간기능장애 및 황달 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
2) 기타 이상반응
(1) 과민반응 : 홍반, 두드러기, 때때로 발진, 발적, 드물게 구진, 가려움이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
(2) 소화기계 : 구토, 구내염, 때때로 구역, 이물감(식도), 가슴쓰림, 복통, 변비, 드물게 식욕부진, 복부팽만감, 설사 등이 나타날 수 있다.
(3) 순환기계 : 때때로 심계항진, 호흡곤란, 가슴통증, 안면홍조, 손의 부종 등이 나타날 수 있다.
(4) 정신신경계 : 때때로 졸음, 미각이상, 두통, 드물게 어지럼 등이 나타날 수 있다.
(5) 신장 : 때때로 단백뇨, 요잠혈, BUN 상승, 크레아티닌상승이 나타날 수 있다.
(6) 기타 : 인두통, 인두불쾌감, 인두작열감, 때때로 체중증가, 혈청중성지방 상승, 혈청콜레스테롤 상승, 혈청알부민 감소, 혈청칼슘 감소, 요당, 요침사, 드물게 부종, 권태감, 마비감, 발열, 피로 등이 나타날 수 있다.
3) 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 626명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 11례에서 가슴쓰림, 설사, 두통, 소화관출혈, 비출혈, ASTㆍALT 상승, 빌리루빈 상승, 콜레스테롤 상승, 트리글리세라이드 상승 등이 보고되었다.
4. 일반적주의
이 약 투여 중에는 정기적으로 혈액검사를 하는 것이 바람직하다.
5. 상호작용
항응고제(와르파린 등) 또는 혈소판 응집억제작용이 있는 약물(아스피린, 티클로피딘, 실로스타졸)과 병용투여 시 출혈을 조장할 수 있으므로 주의한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험(랫드)에서 태자 사망률 증가 및 신생자 생존율 저하가 보고되었으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다.
2) 동물실험(랫드)에서 유즙으로의 분비가 보고되었으므로 수유중인 여성에게는 투여하지 않는 것이 바람직하나 부득이 투여할 경우에는 수유를 피한다.
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되지 않았다(사용경험이 없다.).
8. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
9. 의약품동등성시험 정보
max
가. 시험약 안플원서방정300밀리그램(사포그릴레이트염산염)(㈜대웅제약)과 대조약 사포디필SR정300밀리그램(사포그릴레이트염산염)(알보젠코리아㈜)을 2×4 반복교차시험으로 각 1정씩 건강한 성인에게 공복 및 식후 시 단회 경구 투여하여 34명(공복) 및 34명(식후)의 혈중 사포그릴레이트를 측정한 결과, 대조약 C의 시험대상자 개체 내 변동계수가 53.28%(공복), 37.34%(식후)이었다.
t
max
max
max
비교평가항목치(AUC)를 로그 변환하여 통계처리 하였을 때, 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log 0.8에서 log 1.25 이내이며, 비교평가항목치(C)를 로그변환하여 통계처리 하였을 때, 평균치 차는 log 0.8에서 log 1.25 이내로서, 변동계수 53.28%(공복)에 해당하는 C의 로그변환한 평균치 차의 90% 신뢰구간이 log 0.6984에서 log 1.4319 이내이고, 변동계수 37.34%(식후)에 해당하는 C의 로그변환한 평균치 차의 90% 신뢰구간이 0.7529에서 log 1.3281 이내이므로, 의약품동등성시험기준 제17조 제4항에 따라 생물학적으로 동등함을 입증하였다.
구분 비교평가항목 참고평가항목 AUC 0~24hr (ng·hr/mL) C max (ng/mL) T max (hr) T 1/2 (hr) 대조약 사포디필SR정300밀리그램 (알보젠코리아㈜) 1659±627 637.1±327.9 0.75 (0.33~12.00) 3.84±2.15 시험약 안플원서방정300밀리그램 (㈜대웅제약) 1604±568 642.8±355.4 0.75 (0.33~8.00) 6.20±11.30 기준 90% 신뢰구간* log0.8935 ~1.0446 log0.8641 ~1.1351 – – AUC t log 0.8~log1.25 C max log0.6984~log1.4319 (변동계수** 59.28%) 로그변환한 평균치의 차 log0.9661 log0.9904 – – (AUC t , C max , T1/2 ; 평균값±표준편차, T max ; 중앙값(범위), n=34) AUC t : 투약시간부터 최종혈중농도 정량시간 t까지의 혈중농도-시간곡선하면적 C max : 최고혈중농도 T max : 최고혈중농도 도달시간 t 1/2 : 말단 소실 반감기 * 비교평가항목치를 로그변환한 평균치 차의 90%신뢰구간 ** 대조약 C max 의시험대상자 개체 내 변동계수(%)
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▨ 안플원서방정300mg 효능과 투약법
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– 아래와 같은 사람은 투약을 하지 않는 것이 좋다고 하니 반드시 지켜주세요.
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▧ 안플원서방정300mg 기타 주의사항(이상반응)
안플원서방정300mg의 투약시 기타 주의할 사항(이상반응)은 아래의 이미지를 참고해주세요..
안플원서방정300mg의 투약 후 이상반응(부작용) 발생시 즉시 투약을 중단하고 의사나 약사와 상의하세요..
지금까지 안플원서방정300mg 효능과 투약법 및 주의사항에 대해서 알아보았습니다.
히포크라테스는 이런 말을 했다고 합니다.
‘음식으로 못 고치는 병은 약으로도 못 고친다.’
건강할때 자기 관리를 잘하셔서 가능하면 약에 의존하는 일이 없었으면 합니다.
약은 보조제로 여기시고 오늘하루도 건강하게 지내시기 바랍니다.
감사합니다.
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안플원서방정300mg 효능 효과, 부작용 알고 사용하시나요?
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안녕하세요.
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효능 효과, 사용 방법, 부작용, 주의사항에 대해서 알려 드리겠습니다.
전문 의약품으로 병원에서 처방 및 약국에서 구입 약을 받으셨을 겁니다.
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임산부는 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용 하셔야 됩니다.
전문의와 상담 후에 사용하시기 바랍니다.
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안플원서방정300mg 효능 효과
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2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(임부·수유부에 대한 투여 항 참고)
★ 첨부한 사진에 해당 되시는 분들은 신중하게 약을 복용 하셔야 됩니다.
주의 사항을 잘 읽어 보세요.
안플원서방정300mg 이상반응 부작용
이 약을 투여하는 동안 아래와 같은 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상담하시기 바랍니다.
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약은 항상 어린 자녀분들의 손이 닿지 않는 곳에 보관하셔야 됩니다.
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약품 설명서 꼼꼼히 챙겨보시고 용법용량 지켜서 사용하시기 바랍니다.
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아무리 좋은 약이라고 하여도 어디에 좋은지 알고 쓰지 않으면 말짱 도루묵이겠죠?
본 포스팅에서는 안플원서방정300mg 이라는 의약품의 정보에 대해 낱낱히 살펴보려고 하는데요.
평소 안플원서방정300mg 정보가 궁금하셨거나 현재 사용하고 계시다면 꼭 포스팅 정독해주시기 바랍니다.
안플원서방정300mg은 우선 식약처 분류로 나눌 수 있는 의약품 인데요.
어떻게 분류하는지에 따라 전문 의약품인지, 일반 의약품인지로 분류된다고 합니다.
본 약은 식약처에서 전문 의약품으로 분류가 되는 의약품들 중 하나입니다.
식약처 분류 기준은 대사성 의약품 > 혈액 및 체액용약 > 기타의 혈액 및 체액용약으로 로 분류가 된다고 합니다.
또한, 제조(수입)업체는 대웅제약 이라고 하네요.
보험코드는 641605940 라고 하니 필요하신 분들은 꼭 기입해두시기 바랍니다.
안플원서방정300mg 효능, 성분, 용법용량 및 복약지도
안플원서방정300mg은 외형적으로 흰색의 장방형 필름코팅정으로 성상되어 있는 의약품이라고 하네요.
식별표기를 하는 방법은 따로 없다고 합니다.
또한, 약 성분에 대해 궁금하신 분들 많으실텐데요.
약 성분에 대한 정보는 이미지로 첨부하여 드리도록 할게요.
가장 중요한 효능은 만성동맥폐색증(버거씨병, 폐색성동맥경화증, 당뇨병성말초혈관병증 등)에 의한 궤양, 통증 및 냉감 등의 허혈성 증상 개선에 효과와 효능이 있다고 합니다.
안플원서방정300mg 복약 하는 방법 역시 매우 중요하겠죠?!
복약하는 방법 역시 이미지로 첨부하여 드릴테니 꼭 알려드린 대로 복약해주세요.
안플원서방정300mg 부작용 및 사용상 주의점
위에서는 안플원서방정300mg 효능, 효과, 성분, 용법용량, 복약지도, 저장법에 대해 알아보았는데요.
지금부터는 가장 중요한 안플원서방정300mg 부작용에 대한 정보를 알려드리도록 하겠습니다.
그 전에 복용을 금지해야 하는 분들이나 신중히 투여하는 환자들은 아래 내용 확인해주세요.
1) 출혈이 있는 환자(혈우병, 모세혈관위약증, 소화관궤양, 요로출혈, 객혈, 초자체출혈등)
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
3) 소아 (사용경험이 없다)
이 정보도 중요하니 꼭 확인해주시기 바라며, 부작용에 대한 정보 알려드리겠습니다.
또한, 부작용이 없다면 사용상 주의해야 할 점으로 대체할 테니 꼭 확인해주시기 바래요.
이 약은 위에서 말씀드린것과 같은 증상이 있다면 주의를 해주셔야 합니다.
부작용과, 이상반응, 일반적 주의를 해야 할 점에 대해서는 이미지로 첨부해드리겠습니다.
첨부된 이미지를 반드시 확인하셔서 어떠한 부작용, 이상반응이 발생할 수 있는지 확인해주세요.
이번 포스팅에서는 안플원서방정300mg 효능, 효과, 성분, 용법용량, 복약지도, 부작용에 대해 알아보았습니다.
상세한 정보를 알려드리려고 하다 보니 내용이 좀 길어진면이 없지 않아있었네요.
하지만 약을 잘못 먹을 경우 심각한 부작용이 올 수 있기 때문에 반드시 정독을 해주셔야 합니다.
또한, 투여하면서 말씀드린 증상이 아니라고 하여도 조금이라도 이상한 반응이 나타난다면
복용을 즉시 중단하시고 의사나 약사와 상담을 해서 질병을 치료하시기 바랍니다.
긴 포스팅 읽어주셔서 감사하며, 더욱 좋은 정보로 찾아뵙겠습니다.
대웅제약, ‘안플원’ 출시 5주년 기념 4차 웹 심포지엄 개최
대웅제약의 안플원
[메디칼업저버 정윤식 기자] 대웅제약이 항혈전제 ‘안플원(성분명 사포그릴레이트)’의 출시 5주년을 기념해 오는 11일 오후 6시 의료전문 포털사이트 닥터빌에서 4차 웹 심포지엄을 개최한다.대웅제약은 안플원 출시 5주년을 맞아 지난 5월부터 웹 심포지엄을 개최하고, 안플원의 주성분인 사포그릴레이트에 대한 최신 정보를 공유하는 자리를 마련하고 있다.
이번 심포지엄에서는 △만성통증 혈류 장애 원인 치료의 중요성(서울대병원 마취통증의학과 문지연 교수) △당뇨병 환자의 통증 이상신호 혈관합병증(용인세브란스병원 내분비내과 김철식 교수) 등의 강의가 진행된다.
아울러 겨울철 증상이 심해지고 무심코 지나칠 수 있는 손발 저림, 냉감, 통증 등 전조증상의 인지와 혈류 장애 원인 치료에 대한 중요성, 당뇨병성 혈관합병증 증상에 있어 사포그릴레이트의 치료 및 예방 효과에 대해서도 다룰 예정이다.
대웅제약 이창재 부사장은 “올해 개최한 세 차례의 안플원 웹 심포지엄에 지금까지 모두 약 8200명의 의료진이 참여해 큰 호응과 관심을 보여준 덕분에 4차 웹 심포지엄까지 기획하게 됐다”고 강조했다.
그는 이어 “대웅제약만의 차별화된 검증 4단계 마케팅 전략을 기반으로 안플원의 다양한 처방 옵션과 최신 정보를 알려 말초동맥질환 환자들의 삶의 질 개선에 기여하겠다”고 말했다.
한편, 안플원은 만성동맥폐쇄증에 의한 궤양·통증 및 냉감 등의 허혈성 증상 개선제로 지난 2015년 5월 출시됐다.
안플원 서방정 300mg은 출시 후 2019년 1월에는 일반정 100mg을 출시해 제품 라인업을 확대한 바 있다.
안플원은 지속적인 성장으로 올해 10월 사포그릴레이트 성분 전체 시장에서 유비스트 기준 원외처방실적 1위를 달성했다.
[태블릿+] 수족냉증 해소하는 항혈소판제 ‘안플원서방정’
쌀쌀한 날씨가 이어지면 손발이 차가워지는 증상으로 고통받는 사람들이 늘어난다. 손발차가움증(수족냉증) 환자들이다. 이 증상의 원인은 다양한데, 말초혈관 또는 말초신경의 기능 이상이나 스트레스 때문인 경우가 많다. 발병률에서 여성이 남성보다 2배 이상 높다. 출산 경험이 있는 여성들 사이에 “산후조리를 잘못한 탓”이라는 속설이 퍼졌는데, 전문의들에 따르면 이를 뒷받침할 근거는 없다.
항혈소판제인 안플원서방정(대웅제약ㆍ사진)은 이런 손발차가움증을 해소해 주는 약이다. 혈소판은 혈액의 구성 성분으로 혈액응고 작용을 하는데, 항혈소판제는 혈소판의 이런 기능을 억눌러 혈관에 혈전(피떡)이 생기는 것을 막음으로써 심근경색, 뇌졸중 등을 예방한다. 모든 항혈소판제가 손발차거움증에 효과가 있는 것은 아니다. 손발차가움증 해소를 위해서는 혈소판 기능 억제 뿐 아니라 혈관 수축을 막는 작용도 필요하기 때문인데, 안플원서방정은 이 두 가지를 모두 갖췄다.
약물 이름에 붙은 ‘서방정(徐放錠ㆍExtended Release)’은 약물의 치료 효과가 서서히 나타나도록 특수 설계된 약을 말한다. 약 표면을 특수 코팅 처리해 약 성분이 체내에서 오랜 시간에 걸쳐 조금씩 방출되도록 한다. 서방정은 혈중 약물 농도를 천천히 높임으로써 부작용 위험을 낮추거나, 또는 약 먹는 횟수를 줄여 복용 편의성을 높이기 위한 목적이다. 이에 따라 서방정은 약을 쪼개거나 씹어 먹으면 안 된다. 반드시 물과 함께 그대로 삼켜야 한다. 서방정과 반대로 약물이 이내 방출되도록 만들어진 약을 ‘속방정(Immediate Release)’이라 한다.
안플원서방정은 항혈소판제 오리리널 약(안플라그)의 제네릭 등장 이후 8년 만에 나온 개량신약으로, 지난 1월 시판허가 받았다. 염산 사르포그릴레이트(SarpogrelateHCl) 성분 300mg를 함유해 기존 100mg짜리를 하루 세 번 먹어야 하는 번거로움을 없앴다. 약물이 30분 이내 방출이 되는 층과 6시간에 걸쳐 서서히 방출이 되는 총 2개의 층으로 된 이층정제 형태다. 하루 복용량 150mg인 약과 비교하는 임상연구에서 약 30% 높은 혈소판 응집 억제 효과를 나타냈다.
손발차가움증을 포함한 말초동맥질환은 노년인구의 증가에 따라 발병률이 치솟고 있는 질병이다. 각종 혈관질환의 유발하는 당뇨병 환자의 증가도 발병률을 끌어 올리고 있다. 손발차가움증 예방을 위해서는 규칙적인 운동 등 생활습관 개선도 필요하다. 홍경순 춘천성심병원 순환기내과 교수는 “손발차가움을 호소하는 이들 중에는 말초신경이나 혈관 자체의 질병에 의한 원인보다 스트레스 과로 등에 의한 자율신경계의 기능 이상 때문인 경우도 적지 않다”며 “예방을 위해서는 스트레스 해소를 위한 적절한 휴식과 규칙적인 운동, 균형 잡힌 영양섭취 등 생활습관 개선이 필요하다”고 했다.
김치중 의학전문기자 [email protected]
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“안플원, 환자 위한 최적의 치료제”
출시 5주년을 맞이한 항혈소판 치료제 ‘안플원’에 대한 의료계의 관심이 뜨겁다.
사포그릴레이트 성분의 개량신약인 대웅제약 안플원은 2015년 5월 출시 이후 매년 높은 성장률을 기록, 출시 3년 만에 블록버스터 약물로 등극하며 대웅제약의 대표 품목으로 자리잡았다.
더욱이 안플원은 출시 이후 수년째 사포그릴레이프 서방정 시장 1위 자리를 지키고 있다. 경쟁이 매우 치열한 사포그릴레이트 시장에서 안플원의 활약 배경은 무엇일까.
본지는 한양대병원 내분비내과 박정환 교수를 만나 안플원의 성장배경에 대해 들어봤다.
▲ 한양대병원 내분비내과 박정환 교수
사포그릴레이트, 출혈 위험 낮추고 증상 개선에 효과적
대표적인 항혈소판제제인 아스피린은 혈소판에 비가역적으로 결합하여 혈소판의 수명이 다할 때까지 작용하는 특성을 가지고 있다. 이로 인해 환자는 출혈 위험이 높아지게 된다.
박정환 교수는 “아스피린은 당뇨병 환자의 심혈관계질환 2차 예방이나, 심혈관계질환 발생위험이 높은 일부 당뇨병 환자의 심혈관계질환 1차 예방에 효과를 보이고 있는 약물”이라며 “하지만 심혈관계질환의 위험이 상대적으로 낮은 당뇨병 환자와 출혈 위험이 높은 고령의 당뇨병 환자에게는 심혈관계질환 예방 효과는 상대적으로 반감되고 출혈의 위험에 더 노출될 수 있다”고 설명했다.
이에 최근에는 출혈 위험을 낮춘 실로스타졸, 사포그릴레이트, 클로피도그렐과 같은 항혈소판제제들이 각광받고 있다. 이 가운데 사포그릴레이트는 당뇨병 환자의 말초동맥질환의 허혈성 증상 개선에 효과적일 뿐 아니라, 말초신경병증과 당뇨병성 콩팥병증의 증상을 개선시키는 임상결과를 보여 의료계의 관심이 높은 상황.
박 교수는 “사포그릴레이트는 세로토닌 수용체에 작용하여 혈소판 응집을 억제하고 혈전생성을 막는 기전의 약물”이라며 “더욱이 가역적으로 세로토닌 수용체에 작용할 뿐더러, 반감기가 약 4시간으로 짧아 투여를 중단하면 항혈소판 효과가 빠르게 사라지기 때문에 출혈의 위험성을 낮출 수 있는 효과를 가지고 있다”고 전했다.
이어 “사포그릴레이트는 아스피린이나 클로피도그렐과 달리 말초동맥질환 환자들의 파행 증상을 개선시켜 줄 수 있다는 장점도 가지고 있다”며 “무엇보다 세로토닌 수치 증가는 죽상동맥경화증 진행의 위험을 높이는데, 사포그릴레이트는 임상 연구를 통해 죽상동맥경화증 억제 효과를 입증한 약물”이라고 덧붙였다.
안플원, 환자 편의성 크게 개선시킨 약물
이렇듯 사포그릴레이트가 항혈소판 효과와 적혈구 변형능 개선 등의 부가적인 약리작용들을 충분히 보이기 위해서는 하루 300mg의 용량을 복용해야 한다. 이는 기존의 사포그릴레이트제를 하루 3번 복용해야 하는 수치로, 복약 순응도를 떨어뜨린다는 지적을 받아 왔다.
박정환 교수는 “과거와 달리 최근에는 당뇨병 약제도 하루에 1~2회만 복용할 정도로 투약 횟수가 줄어들고 있다”며 “환자들의 입장에서는 하나의 약물을 1일 3회 복용하는 것은 쉽지 않은 만큼 사포그릴레이트가 가진 약물의 치료 효과를 충분히 기대하기는 현실적으로 어렵다”고 말했다.
▲ 박정환 교수는 안플원에 대해 효과와 안전성, 편의성을 모두 갖춘 약물이라고 평했다.
하지만 사포그릴레이트 서방정 제품인 안플원은 1정당 300mg 용량으로 이러한 복약 순응도 문제를 해결한 제품이라고.
박 교수는 “안플원은 하루 1번 복용으로 환자의 복약 편의성을 높인 약물”이라며 “복약 순응도는 개선시키고 사포그릴레이트가 가지고 있는 효과를 충분히 보여줄 수 있다는 장점을 가지고 있다”고 설명했다.
그는 “안플원은 항혈소판제제 중에서도 매우 안전한 약으로 꼽힌다”며 “아스피린의 출혈 부작용 경험 후 항혈소판제에 대한 거부감을 가지고 있는 의료진들도 편안하게 처방할 수 있는 치료제”라고 강조했다.
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김태완 기자 [email protected]
대웅제약 “‘안플원’, 의료진과 효능‧처방 옵션 공유 자리 마련”
‘안플원’ 출시 5주년 기념 웹 심포지엄 개최…11일 ‘닥터빌’에서 진행
대웅제약은 항혈전제 ‘안플원’의 출시 5주년을 기념해 웹 심포지엄을 개최한다고 8일 밝혔다.(사진=대웅제약)
[백세경제=최주연 기자] 대웅제약은 항혈전제 ‘안플원’의 출시 5주년을 기념해 웹 심포지엄을 개최한다고 8일 밝혔다.대웅제약은 이 자리를 통해 안플원의 주성분인 사포그릴레이트의 효능을 재조명하고, 안플원의 성장배경을 소개할 계획이다.
이번 심포지엄은 오는 11일 오후 1시부터 의료 전문 포털사이트 닥터빌에서 진행된다. 강의는 △말초동맥질환의 혈관 내 치료 이후 사포그릴레이트의 임상적 의의(가천길병원 혈관외과 강진모 교수) △당뇨병 환자에서의 혈관합병증 치료 및 예방에 있어 사포그릴레이트의 효과(한양대학교 내분비내과 박정환 교수) 순으로 진행될 예정이다.
안플원은 대웅제약이 2015년 5월 출시한 만성동맥폐쇄증에 의한 궤양, 통증 및 냉감 등의 허혈성 증상 개선제다. 안플원 서방정은 출시 3년 만에 블록버스터 약물로 등극한 후, 현재 사포그릴레이트 서방정 시장 1위 자리를 지키고 있다. 또한 2019년 1월에는 일반정 100mg을 출시해 제품 라인업을 확대했다.
대웅제약 관계자는 “안플원의 우수한 효능과 대웅제약의 차별화된 검증 4단계 마케팅 전략을 기반으로 안플원 출시 이후 지속적인 성장을 거둘 수 있었다”면서 “출시 5주년을 맞이해 의료진들에게 사포그릴레이트의 다양한 처방 옵션과 최신 지견을 제공하고 앞으로도 커뮤니케이션을 강화해나갈 계획”이라고 밝혔다.
대웅제약은 오는 7월 이번 웹 심포지엄과 동일한 주제로 오프라인에서도 심포지엄을 개최할 예정이다.
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